NY∕T 3154.2-2017 卫生杀虫剂健康风险评估指南 第2部分：气雾剂(农业)
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0.99 |
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12 |
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日期： |
2021-12-24 |
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ICS 65.100,B 15 NY,中华人民共和国农业行业标准,NY/T 3154.2一2017,卫生杀虫剂健康风险评估指南,第2部分:气雾剂,Guidance on health risk assessment of public health pesticides一,Part 2:Aerosol,2017 - 12 - 22 发布2018 - 06 - 01 实施,中华人民共和国农业部发布,NY/T 3154. 2-2017,目。昌,NY/ T 3154 (( 卫生杀虫剂健康风险评估指南》分为3 个部分:,一一第1 部分: 蚊香类产品;,一一第2 部分: 气%=剂;,一一第3 部分:驱避剂,本部分为NY/ T 3154 的第2 部分,本部分按照GB/ T 1. 1一2009 给出的规则起草,本部分由农业部种植业管理司提出并归口,本部分起草单位: 农业部农药检定所,本部分主要起草人:闰艺舟、陶传江、陶岭梅、张丽英、:XiJ 然、周普同、于雪骗、李敏、李重九、马晓东、,林燕,'! .,I,1 范围,卫生杀虫剂健康风险评估指南,第2 部分:气雾剂,本部分规定了气算剂健康风,本部分适用于室内使用,2 规范性引用文件,3. 2,气雾剂,按动阀门,[GB/ T,未观察到,在规定的,最高剂量或浓度,3. 3,3. 4,居民允许暴露量,居民通过正常使用而暴露,3. 5,不确定系数uncertainty factor. UF,NY/T 3154. 2-2017,在制定居民允许暴露盐时，存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性，为了减少上,述不确定性， 一般将从实验动物毒性试验中得到的数据缩小一定的情数得出A REL ，这种缩小的情数即,为不确定系数,3. 6,暴露量exposure,居民在特定场景中通过不同途径接触农药有效成分的盐,l,NY/T 3154. 2-2017,3. 7,风险系数risk quotient , RQ,暴露量与居民允许暴露茧的比值,4 评估程序,卫生杀虫剂健康风险评估一般按危害评估、暴露评估和风险表征等程序进行。危害评估阶段在综,合评价毒理学数据基础上， 二号虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异，运用不确定系数，推导在,一定时期内持续使用气第剂，暴露于该环境下的居民允许暴露量。暴露评估阶段综合考虑气雾剂的理,化参数、居民生活习惯、使用习惯、居室条件等同素，计算居民使用气雾剂过程中及使用后暴露量。以风,险系数(RQ) ，即暴露量与居民允许暴露量的比值，表征气雾剂对居民人体健康的风险,卫生杀虫剂风除评估采取从初级到高级的分级评估方式。初级风险评估阶段一般采用比较保守的,估计和默认的参数。如果初级风险评估阶段结果显示居民健康风险不可接受，可从危害评估和暴露评,估两方面，采用更加接近实际的参数开展更加符合实际的高级风险评估。具体工作中可根据产品实际,情况进行分析和研究。本部分重点阐释了气雾剂的初级风除评估方法,5 评估方法,5. 1 危害评估,5. 1. 1 全面评价毒性,全面分析和评估农药的毒理学资料，掌握农药的全部毒性信息。在毒性评价过程中，要特别关注农,药是再存在致突变性、繁殖和发育毒性、致癌性、神经毒性等特殊毒性效应。评价过程中，可参考其他资,料，如同际上权威机构或组织的相关评价报告、公开发表的有关文献等,5. 1. 2 确定NOAEL,一般情况下，可用于制定卫生杀虫剂AREL 的资料为亚急性或亚慢性毒'性试验等数据，所选的试验项,目应与暴露期限及暴露途径相~配。通过分析和评价，获得敏感动物的敏感终点。根据敏感终点，选择最,适合的试验，确定与制定农药AREL 有关的NOAEL。对于气雾剂来说， 选择亚急性毒性试验数据,当缺乏某种特定途径的试验数据时，可用相应期限的经口毒性试验数据替代,5. 1. 3 选择不确定系数,5. 1. 3. 1 在推导AREL 时，存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性，可采用不确定,系数来减少上述不确定性,5. 1. 3. 2 不确定系数一般为100 ，即将实验动物的数据外推到一般人群(种间差异)以及从一般人群推,导到敏感人群(种内差异)时所采用的系数。种可差异和种内差异的系数分别为10 ,5. 1. 3. 3 选择不确定系数时，除种间差异和种内差异外，还要考虑毒性资料的质盐、可靠性、完整性，有,害效应的性质以及试验条件与实际场景之间的民配度等闲素，再结合具体情况和有关资料，对不确定系,数进行适当的放大或缩小,5. 1. 3. 4 选择不确定系数时，应针对具体情况进行分析和评估，并充分利用专家的经验。虽然存在多,个不确定性因素， 甚至在数据严重不足的情况下，不确定系数最大一般也不超过1 000 0 。推导AREL,过程中的不确定性来源及系数见表1 ,表1 推导AREL 过程中的不确定性来源及系数,不确定性来源,从实验动物外推刽一般人群,从一般人在r推导到敏感人群,从LOAEL 到o NOAEL,础-M一叫一川,2,NY/T 3154.2-2017,表1 (续),不确定性来源,从亚急性试验推导到51 1í.位性试验,出现严ill :f每位,试验数据不完整,础一川一川一川,5. 1.4 计算AREL,5. 1. 4.1 NOAEL 除以适当的不确定系数，即可得到AREL 。AREL 按式(1)计算,. (1),式中:,AREL 一一一居民,NOAEL-未,克,每千克(mg/ kg) ;,示，单位为毫克每千,UF,5. 1. 4. 2 使用,征，分别制定相,5. 2 暴露评估,5 . 2.1 确,暴露量,a) 气雾……
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